RISPOVAL INTRANASAL 5dosis

BI014
Prospecto del medicamento
Información
Para la inmunización activa de terneros de 9 días de edad con o sin anticuerpos maternales contra los virus BRS y PI3, Para reducir el título medio y la duración de la excreción de ambos virus.

COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Por dosis de 2 ml:
Polvo:
Sustancia activa:
Virus de la parainfluenza bovina tipo 3 vivo m
odificado (PI3V), cepa termosensible RLB103, = 10y = 10DICC
Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) vivo modificado, cepa 375, = 10y =10DICC*DICCdosis infectiva 50% en cultivo celular.
Diluyente:
Cloruro sódico 18 mg
Agua para inyectables 2 ml


FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión para administración intranasal. Polvo ligeramente
coloreado y disolvente claro transparente. Tras su reconstitución, la vacuna disuelta es una suspensión de color rosáceo.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino: Bovino.
Establecimiento de la inmunidad: 5 días para el virus BRS y 10 días para el virus PI3 tras
una única vacunación.
Duración de la inmunidad protectora: 12 semana
s tras una única dosis. La duración de la inmunidad protectora frente al virus PI3 puede reducirse en terneros con anticuerpos maternales vacunados antes de las 3 semanas de edad.

Contraindicaciones
Ninguna.
Advertencias especiales para el ganado bovino
Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar sólo animales sanos.
Los virus vacunales se pueden transmitir de terneros vacunados a no vacunados y pueden
inducir una respuesta serológica si
n producir signos clínicos. En estudios de laboratorio
basados en datos utilizando animales de 3 semanas de edad, se observó diseminación de
virus BRS y PI3 hasta 11 y 7 días respectivamente, tras la vacunación con una dosis que
contenía el máximo título vírico.
Los animales deben vacunarse preferentemente al menos 10 días antes de un periodo de
estrés o de alto riesgo de infección como el agrupamiento o transporte de los animales, o al
comienzo del otoño. Para obtener resultados óptimos se recomienda vacunar todos los terneros del rebaño.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Ninguna.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Hay evidencias publicadas que demuestran que,en raras ocasiones, la exposición repetida al
virus RS puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad. En animales privados de calostro y
vacunados antes de las 3 semanas de edad con una sobredosis de 10 la dosis vacunal, se
observó aumento transitorio de la temperatura, dia
rrea y heces y comportamiento anormales.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Su uso no está recomendado durante la gestación o la lactancia.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información
disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con
cualquie