STELLAMUNE UNO 50dosis

BI059
Prospecto del medicamento
Información
Vacuna inactivada neumonía enzoótica porcina
en emulsión inyectable y dosis única
Laboratorio
PFIZER, S.A.
Forma farmacéutica:
Emulsión inyectable (Emul.i.)
Composición: por dosis (2ml):
Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa NL 1042, entre 4,5 y 5,2.
log10 unidades*.
Adyuvante: Amphigen base y Drakeol 5 (aceite mineral).
Excipiente: Tiomersal.
Propiedades farmacológicas:
Para estimular la inmunidad activa frente a Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Interacciones e incompatibilidades:
No hay información disponible respecto a la utilización conjunta de esta vacuna con otros productos.
Por lo tanto, se recomienda que no se administren otras vacunas durante los 14 días previos o posteriores a la vacunación con este producto.
Indicaciones y especies de destino:
Cerdos de engorde: Para la inmunización activa de lechones desde los 7 días de edad, a fin de reducir las lesiones pulmonares relativas a la infección por Mycoplasma hyopneumoniae en animales de engorde.
• El inicio de la inmunidad se produce a las 2 semanas tras la vacunación. Se ha demostrado una duración de inmunidad de al menos 25 semanas.
• En estudios más detallados en lechones de 3 semanas de edad, la vacunación también ha demostrado reducir toses y pérdidas en las ganancias de peso relativas a la infección por
Mycoplasma hyopneumoniae en animales de engorde. En estos estudios, el inicio de la inmunidad se produce 3 semanas tras la vacunación y se demostró una duración de la inmunidad de al menos 23 semanas; no se probaron periodos más cortos de 3 semanas o más largos de 23 semanas.

Efectos secundarios:
• En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock y muerte.
Debe administrarse tratamiento apropiado (por ejemplo glucocorticoide intravenosamente oadrenalina intramuscularmente).
• Tras la administración de la vacuna puede observarse una leve y transitoria reacción de hasta 2,5cm alrededor del punto de inyección que se resuelve en dos días (16% de incidencia).
• Puede observarse un incremento pasajero de la temperatura rectal hasta 4 días después de la vacunación. Como parte de la reacción inmune tras la vacunación, puede aparecer infiltración inflamatoria celular y/o fibrosis en el tejido muscular de la zona de inyección que puede durar, al menos, 14 días.
Vía de administración:
Intramuscular profunda, preferiblemente en el músculo lateral del cuello.
Posología:
Programa de vacunación: Se administrará una única dosis de vacuna de 2 ml. La vacunación debe hacerse antes del periodo de riesgo. La infección se produce normalmente en el primer mes de vida.
Precauciones especiales:
• No vacunar a animales gestantes ni lactantes.
• Este producto contiene aceite mineral, en caso de inyección accidental, busque urgentemente
atención médica y lleve el prospecto consigo.
Tiempo de espera:
0 días.
Modo de conservación:
Conservar protegido de la luz entre 2 °C y 8 °C. No co