ISADERM GEL 15g

DE003
Prospecto del medicamento
Información

Gel tópico. (Anteriormente conocido como Fuciderm)Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda (“máculas calientes”) localizado, leve o moderado.

Composición por gr:
Ácido fusidico 5 mg; betametasona 1 mg (como valerato).
Excipiente: Gel carbómero.

Propiedades farmacológicas:

Grupo Farmacoterapéutico: Corticosteroides, combinaciones con antibióticos.

Propiedades farmacodinámicas:

  • La betametasona valerato es un glucocorticoide con efecto antiinflamatorio y antipruriginoso.
  • El ácido fusídico es un antibiótico activo principalmente frente a estafilococos.
  • El ácido fusídico es también activo frente a Streptococcus.

Datos farmacocinéticos: Los resultados obtenidos de un estudio in vitro llevado a cabo con piel canina indican que el 17 % de la dosis aplicada de betametasona y el 2,5 % de la dosis aplicada de ácido fusídico se absorbe durante 48 horas tras la administración de Isaderm® en la piel.
La absorción es probable que sea mayor tras la administración en piel inflamada.
En el hombre, las fracciones absorbidas de las sustancias activas se distribuyen ampliamente por todo el cuerpo y experimentan una elevada unión a proteínas plasmáticas. Ambas sustancias activas se metabolizan extensamente en el hígado. El ácido fusídico se excreta casi por completo en la bilis, principalmente como metabolitos inactivos. La betametasona 17 valerato se excreta en la orina, metabolizada principalmente como el éster soluble en agua.

Interacciones e incompatibilidades:

  • No se han llevado a cabo estudios sobre interacciones.
  • No aplicar otros preparados tópicos de forma concomitante en las mismas lesiones.
  • Uso durante la gestación o la lactancia:
  • Es sabido que la betametasona es teratogénica en especies de laboratorio. No ha quedado demostrada la seguridad del producto en perras gestantes y lactantes; en consecuencia, el uso del producto está contraindicado en perras gestantes y lactantes.

Indicaciones y especies de destino.

Perros: Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda (“máculas calientes”) localizada, leve o moderada.
• Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el empleo adecuado de antibióticos.

Contraindicaciones:

• No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
• No debe emplearse para el tratamiento de piodermas superficiales tales como impétigo, foliculitis
y acné así como para el tratamiento de piodermas profundas puesto que los glucocorticoides están
contraindicados en estas afecciones.
• No debe emplearse en infecciones fúngicas o en la enfermedad de Cushing.
• No emplear en perros con lesiones extensas, lesiones infectadas de origen parasitario, vírico o
fúngico o en perros con lesiones ulceradas.

Efectos secundarios:
• Los esteroides aplicados localmente pueden causar adelgazamiento de la piel y fragilidad capilar.
La hipersensibilidad es una posible reacción adversa del tratamiento con Isaderm®