KETOSAN 100mg/ml 100ml SOL. INYECTABLE

KETOSAN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

• Cada ml contiene:
  • Sustancia Activa: Ketoprofeno 100 mg
  • Excipientes: Alcohol bencílico (E1519) 10 mg

FORMA FARMACÉUTICA

• Solución inyectable.
• Solución amarilla clara.

DATOS CLÍNICOS

Especies de destino: Caballos, bovino, porcino

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

• Caballos:
  • alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos musculoesqueléticos.
  • alivio de dolor visceral asociado con cólico.
• Bovino:
  • alivio del dolor (e.j. de la presión traumática) resultante de la paresia puerperal;
  • reducción de la pirexia y el distrés asociados con enfermedades respiratorias bacterianas cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde.
  • mejora de la tasa de recuperación en mastitis clínica aguda, incluida la mastitis
  • endotóxica aguda, causadas por microorganismos gramnegativo, junto con terapia antimicrobiana;
  • alivio del dolor asociado con la ubre o edema tras el parto.
  • reducción del dolor asociado con la cojera.
• Porcino:
  • reducción de la pirexia y la frecuencia respiratoria asociadas con enfermedades
  • respiratorias bacterianas o virales cuando se usan junto con terapia antimicrobiana si corresponde
  • tratamiento paliativo del Síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia en cerdas, junto con terapia antimicrobiana si corresponde.

Contraindicaciones

• No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s) o a algún excipiente.
• No administrar otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) conjuntamente o en un periodo de 24 horas
• No usar en animales que padezcan lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrágica, discrasia sanguínea o insuficiencia hepática, cardíaca o renal.

Advertencias especiales para cada especie de destino :Ninguna.

Precauciones especiales de uso

1.Precauciones especiales para su uso en animales

• El uso en animales de menos de 6 semanas de edad o en animales viejos podría conllevar un riesgo adicional. Si su empleo es inevitable, los animales podrían requerir de una dosis reducida y una asistencia cuidadosa.
• El uso del ketoprofeno no se recomienda en potros menores de 15 días.
• Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que hay un riesgo potencial de mayor toxicidad renal.
• Evitar inyecciones intra-arteriales.
• No superar la dosis o la duración del tratamiento indicadas.

2. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
• Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
• Evitar salpicaduras en la piel y ojos. Si éstas se produjeran, lávese completamente la zona afectada. Si persiste la irritación, consulte con un médico.
• Lávese las manos después de su uso.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de seguridad del ketoprofeno efectuados en animales de laboratorio (ratas, ratones y conejos) y bovino, no han mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos.

El ketoprofeno puede administrarse a vacas gestantes y a vacas y cerdas en lactación.

No ha quedado demostrada la seguridad del ketoprofeno en la fertilidad, gestación o salud fetal de los caballos, por lo que el medicamento veterinario no deberá administrarse a yeguas gestantes.

No ha quedado demostrada la seguridad del ketoprofeno en cerdas gestantes, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Posología y vía de administración

Caballos: vía intravenosa

• Para uso en trastornos musculoesqueléticos, la dosis recomendada es 2,2 mg ketoprofeno/kg, por ejemplo 1 ml de medicamento veterinario por 45 kg de peso vivo, administrado una vez al día durante un periodo de entre 3 y 5 días.
• Para uso en cólico equino, la dosis recomendada es 2,2 mg/kg (1 ml/45 kg de peso vivo), administrado para efecto inmediato. Se puede administrar una segunda inyección si el cólico se repite.

Bovino: vía intravenosa o intramuscular profunda

• La dosis recomendada es 3 mg ketoprofeno/kg de peso vivo, e.j 1 ml del medicamento veterinario/ 33 kg de peso vivo, administrado una vez al día durante un máximo de 3 días.

Porcino: vía intramuscular profunda

• La dosis recomendada es de 3 mg ketoprofeno/kg de peso vivo, por ejemplo 1 ml de medicamento veterinario por 33 kg de peso vivo, en administración única.
• No perforar el tapón más de 20 veces.

Lista de excipientes

• Alcohol bencílico (E1519)
• L-Arginina
• Ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH)
• Agua para preparaciones inyectables

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.